医疗器械许可代理
发布时间：2019-08-14 医疗器械许可代理 办理医疗器械许可代理有哪些公司可以代办？流程是怎样的？多久才能办好？所用到的材料要哪些？
一、桂林《医疗器械经营企业许可证》申请所需材料
1、《桂林市医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件；
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
9、代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。
10、基本的医疗器械经营范围。
11、二类和三类的产品申请时每样不超过5个。